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Fda 510k

Medical and Healthcare

Geschützt gehandhabte Titanplatten stehen für die Werkstoffgrenze regulierter Fertigung; sie sind keine Implantate.

Von Jason/ am 26 Jul, 2026

Walter Reeds Titanplatten-Freigabe zeichnet die Medizinkette neu

Walter Reeds FDA-freigegebene Schädelplatte zeigt, wie Point-of-Care-Fertigung Konstruktion, QMS, Werkstoff- und Geräteakten verändert.

Medical and Dental

Behandschuhte Hände prüfen generische Titan-Implantatplatten und Prüfmuster auf einer sauberen Qualitätssicherungs-Werkbank und zeigen, wie medizinisches Titan über die Geräte-Nachweisakten rückverfolgbar bleiben muss

Von Jason/ am 07 May, 2026

FDA-Freigaben zeigen: Medizinisches Titan wird zur regulatorischen Beweiskette

Zwei jüngste FDA 510(k)-Freigaben — die patientenspezifische Kranioplastik-Platte EASYMADE-TI von CG Bio (9. April) und das Rippenfixationssystem PC Fix von Chest Wall Innovations (24. April) —…

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